توضیح محصول
———————————————————
دانلود کتاب الکترونیکی
———————————————————
توسعه دارو برای بیماری های نادر 2023
پی دی اف واقعی
2023
ویرایش 1
قیمت 1 یورو
(کیفیت اصلی)
اگر شیوع آن در ایالات متحده کمتر از 200000 باشد، بیماری به عنوان نادر تعریف می شود. تخمین زده می شود که بیش از 7000 بیماری نادر وجود دارد که در مجموع 30 میلیون آمریکایی یا 10 درصد از جمعیت ایالات متحده را تحت تأثیر قرار می دهند. این حوزه بیماری متنوع و پیچیده چالش هایی را برای بیماران، مراقبان، تنظیم کننده ها، توسعه دهندگان دارو و سایر ذینفعان ایجاد می کند. این کتاب پیشنهاد شده است
برای ارائه یک نمای کلی از مسائل رایج پیش روی توسعه دهندگان داروهای بیماری های نادر، خلاصه چالش های خاص توسعه بالینی در جمعیت های کوچک، بحث در مورد استراتژی های توسعه دارو در محیط نظارتی در حال تحول، توضیح تولید و استفاده از داده ها و شواهد مختلف.
در داخل و خارج از آزمایشات بالینی، و از نمونه های اخیر برای نشان دادن این چالش ها و استراتژی های توسعه ای که به چالش ها پاسخ می دهند، استفاده کنید.
ویژگی های کلیدی:
• بیماری نادر.
• توسعه دارو.
• طراحی کارآزمایی بالینی نوآورانه.
• تایید مقررات.
• شواهد دنیای واقعی.
درباره نویسنده
بو یانگ معاون بیومتریک و شواهد دنیای واقعی در Vertex Pharmaceuticals، ایالات متحده است.
یانگ سانگ مدیر اجرایی، رئیس گروه آمار زیستی توسعه خط لوله در Vertex Pharmaceuticals، ایالات متحده است.